Pri farmaceutickej vlhkej granulácii nemožno ignorovať dizajn odolný proti výbuchu

Pokiaľ ide o rozvoj farmaceutického priemyslu, prirodzene ho spájame s nadradeným farmaceutickým priemyslom - farmaceutickým zariadením, medzi ktoré patrí stroj na mokrú granuláciu jedným z kľúčových zariadení v procese výroby liečiv. Proces prípravy takmer všetkých pevných prípravkov nemožno oddeliť od procesu granulácie. Vyrobené častice môžu byť konečným produktom, ako sú granule, alebo medziproduktom, ako sú tablety. Častice mokrého procesu po navlhčení povrchu majú výhody dobrej kvality častíc, krásneho vzhľadu, silnej odolnosti proti oderu a dobrého lisovania a sú široko používané vo farmaceutickom priemysle.    Stroj na mokrú granuláciu má veľký význam vo farmaceutickom výrobnom procese, ale v procese navrhovania by sa mali plne zvážiť faktory odolné voči výbuchu. Podľa príslušného technického personálu stroj na mokrú granuláciu generuje statickú elektrinu a elektrické iskry počas procesu podávania a trenia práškových materiálov v procese miešania suchého prášku. Keď zmiešavací pomer zmesi vzduchového prachu dosiahne koncentráciu blesku a narazí na elektrické iskry, dôjde k výbuchu blesku. Pevné práškové materiály používané vo farmaceutickom priemysle, vrátane pomocných materiálov, ako je škrob a kukuričný škrob, majú rôzne úrovne nebezpečenstva výbuchu. Preto sa vyžaduje, aby zariadenie na výrobu pevných prípravkov liečiv so suchým práškovým materiálom malo funkcie odolné voči výbuchu a proti výbuchu, aby sa zaistila bezpečnosť používania zariadenia. Vysoký výbušný tlak škrobu, bežne používaného farmaceutického excipienta vo farmaceutických procesoch, je 1 MPa. Preto by stroj na mokrú granuláciu a dizajn fluidného lôžka mal mať protivýbuchovú kapacitu 10-12 bar. Všeobecné metódy ochrany proti výbuchu zahŕňajú najmä tlmený výbuch, ochranu proti výbuchu, ochranu proti výbuchu a potlačenie výbuchu. V zariadeniach na mokrú granuláciu je potrebné zvoliť vhodnú metódu ochrany proti výbuchu podľa skutočných potrieb zákazníka.    Podľa príslušného technického personálu sa tlmeným výbuchom rozumie technológia uzavretia výbušnej zmesi, ktorú je možné zapáliť vo vnútri zariadenia, ktoré dokáže odolať výbušnému tlaku vnútornej výbušnej zmesi a zabrániť jej šíreniu do okolia.    Hlavnými kritériami na potlačenie výbuchu sú konštrukčná pevnosť a odolnosť zariadenia proti výbuchu. Plášť zariadenia je objekt, ktorý odolá výbušnej sile, a preto sa stal predstaviteľom pevnosti zariadenia v nevýbušnom prevedení. Kryt zariadenia sa vo všeobecnosti skladá z niekoľkých spojovacích komponentov. Spojenie medzi konektormi nevyhnutne zanecháva medzeru v spoji. Aby sa zabránilo šíreniu výbuchu vo vnútri plášťa smerom von, pevnosť plášťa zariadenia, dĺžka, medzera a drsnosť povrchu spoja musia spĺňať požiadavky. Dôvodom, prečo môže mať dusivý účinok, inými slovami, je, že plášť zariadenia svojou silou prekryje výbuch, takže výbuch vo vnútri zariadenia sa neprenesie von, čím sa znížia straty spôsobené výbuchom.    V procese návrhu výbuchu je potrebné plne zvážiť konštrukčnú pevnosť a tesniaci výkon. Čo sa týka tesniacej formy airbagov medzi granulátorom a fluidným lôžkom, airbagy sú pridané do drážky v mieste spojenia. Airbagy sú počas prevádzky v nafúknutom stave, čo účinne izoluje vnútornú a vonkajšiu časť kontajnera, čím zabraňuje šíreniu tlaku, plameňov a produktov výbuchu smerom von v prípade výbuchu.    Okrem samotného dizajnu zariadenia odolného voči výbuchu technici uviedli, že linka na mokrú granuláciu je systém, takže by sa mala zvážiť aj efektívna izolácia medzi procesnými jednotkami, aby sa obmedzil výbuch v určitom rozsahu a zabránil sa jeho šíreniu medzi zariadeniami, čo by spôsobilo systémové poškodenie.    Granulačná operácia dáva časticiam určitý účel na zabezpečenie kvality produktu a hladkej výroby. V granulách a kapsulách sú granule produkty a účelom granulácie nie je len zlepšiť tekutosť, dispergovateľnosť, priľnavosť materiálov, uľahčiť presné meranie a chrániť výrobné prostredie, ale aj zabezpečiť, aby tvar a veľkosť granúl boli jednotné a esteticky príjemné. Pri výrobe tabliet sú častice medziprodukty a nie je potrebné len zlepšiť tekutosť, aby sa znížili hmotnostné rozdiely v tabletách, ale aj zabezpečiť lisovateľnosť častíc. Technológia mokrej granulácie je široko používaná technika a v záujme lepšej aplikácie tejto technológie vo farmaceutickej výrobe nemožno ignorovať technológiu odolnú voči výbuchu.