Ako posúdiť rovnomernosť náteru pred zväčšením
Pre potenciálnych kupcov stroje na poťahovanie filmom , jednotný vzhľad je len najviditeľnejším výsledkom. Medzi dôležitejšie indikátory patrí konzistencia prírastku hmotnosti, hladkosť povrchu, pokrytie hrán, rozloženie farby, stabilita pri sušení a absencia stôp lepenia, odlupovania, škvrnitosti alebo striekania.
Počas laboratórnych alebo pilotných skúšok môžu malé zmeny v rýchlosti striekania, stave vstupného vzduchu, rýchlosti bubna alebo tlaku rozprašovania priniesť výrazne odlišné výsledky. Užitočná skúška by preto mala zaznamenávať parametre procesu spolu s pozorovaniami poťahovania, a nie posudzovať hotové tablety len podľa vzhľadu.
Praktické pozorovania počas skúšobnej šarže
- Či sa lôžko materiálu neustále prevracia bez mŕtvych zón alebo nadmerného nárazu.
- Či kvapôčky po nanesení zaschnú namiesto toho, aby spôsobili miestne premočenie a prilepenie.
- Či sa náterový roztok dodáva rovnomerne počas celého obdobia striekania.
- Či hotové výrobky po ochladení a manipulácii vykazujú konzistentné pokrytie.
O ZY , používame materiálové charakteristiky, cieľovú kapacitu a procesné ciele ako východiskový bod pre konfiguráciu zariadenia, čo pomáha kupujúcim prejsť od skúšobných výsledkov k funkčnej výrobnej ceste.
Vyváženie bubnovania, striekania a sušenia v jednom procese
Proces poťahovania sa stáva stabilným, keď pohyb vrstvy materiálu, prívod poťahovacej kvapaliny a odstraňovanie vlhkosti zostávajú zosúladené. Zvýšenie iba jedného parametra len zriedkakedy samo o sebe zlepší výstup. Napríklad zvýšenie rýchlosti striekania bez dostatočnej sušiacej kapacity môže zvýšiť riziko lepenia, zatiaľ čo nadmerný horúci vzduch môže spôsobiť rýchle vysušenie povrchu predtým, ako sa film správne vyrovná.
| Procesná premenná | Keď je príliš nízka | Keď je príliš vysoká | Bod hodnotenia kupujúceho |
|---|---|---|---|
| Rotácia bubna | Slabý obrat a nerovnomerná expozícia | Nadmerná kolízia alebo poškodenie produktu | Stabilné, rovnomerné padacie lôžko |
| Dodávka sprejom | Dlhý čas spracovania alebo neúplné pokrytie | Premokrenie, priľnavosť alebo povrchové chyby | Riadená atomizácia a opakovateľná aplikácia |
| Sušenie vzduchu | Zvyšková vlhkosť a lepenie | Hrubý náter alebo predčasné vysychanie | Efektívne odvádzanie vlhkosti bez poškodenia tvorby filmu |
Najspoľahlivejší výsledok náteru pochádza z koordinovaného riadenia otáčania, striekania a sušenia – nie z maximalizácie akéhokoľvek jednotlivého parametra. Konfigurujeme ZY riešenia na poťahovanie filmom okolo tohto procesu.
Čo je potrebné potvrdiť pri spracovaní rôznych foriem materiálu
Stroje na poťahovanie filmom možno vybrať pre tablety, granule, pelety alebo iné pevné materiály, ale rovnaké prevádzkové nastavenie by sa nemalo považovať za vhodné pre každý produkt. Tvar, stav povrchu, hustota, drobivosť, citlivosť na vlhkosť a požadovaná funkcia náteru ovplyvňujú odporúčanú cestu procesu.
Užitočné otázky pred výberom zariadenia
- Vyžaduje produkt povrchovú úpravu vzhľadu, ochranu proti vlhkosti, maskovanie chuti alebo iný funkčný účel?
- Je materiál odolný voči opakovanému omieľaniu, alebo potrebuje šetrnejšie mechanické zaobchádzanie?
- Znáša prípravok teplo a prúdenie vzduchu počas sušenia?
- Bude výroba vyžadovať časté zmeny produktov, overovanie čistenia alebo viacero veľkostí šarží?
- Je cieľová kapacita založená na nominálnom zaťažení, overenom dávkovom výkone alebo plánoch budúceho rozšírenia?
Pre farmaceutické, biofarmaceutické, nutraceutické, veterinárne, aditívne a súvisiace aplikácie tieto otázky pomáhajú predchádzať predimenzovaniu, poddimenzovaniu alebo výberu stroja, ktorý nedokáže reprodukovať zamýšľanú kvalitu povlaku. ZY sa zameriava na premenu týchto podrobností o procese do plánu vybavenia, ktorý je praktický pre skutočnú prevádzku.
Od skúšobných dávok až po implementáciu výroby
Laboratórne a pilotné práce by mali robiť viac, než len potvrdiť, že je možné aplikovať náter. Mal by identifikovať stabilný rozsah parametrov, potvrdiť kompatibilitu zloženia, stanoviť očakávania týkajúce sa čistenia a manipulácie a poskytnúť dôkazy pre budúce rozhodnutia týkajúce sa výroby.
Záznamy, ktoré sa oplatí uchovávať počas vývoja procesu
- Názov materiálu, veľkosť šarže, tvar, hustota a akákoľvek citlivosť na oder alebo vlhkosť.
- Spôsob prípravy náterového roztoku, obsah pevných látok, stav viskozity a spotreba.
- Rýchlosť bubna, čas striekania, stav rozprašovania, pozorovanie vstupného a výstupného vzduchu a trvanie sušenia.
- Zistenia hotového produktu, vrátane vzhľadu, priľnavosti, konzistencie prírastku hmotnosti, defektov a výťažnosti.
- Čas čistenia, miesta zvyškov, pozorovania dostupnosti a požiadavky na nasledujúce šarže.
Zväčšenie je spoľahlivejšie, keď je podporované zaznamenaným správaním procesu a nie samotnou veľkosťou zariadenia. Od roku 2010 ZY vyvinula samostatné stroje, modulárne systémy a riešenia výrobných liniek s ohľadom na tento procesne riadený prístup.
