Výrobná linka na výrobu pevných dávok pre výskum a vývoj GFH

Pracovný princíp
Materiály sa prenášajú do izolátora cez ventil RTP (Rapid Transfer Port). Potom sa privádzajú do nádoby na mokrú granuláciu na tvorbu granúl. Vlhké granule sa vákuovo prenesú do fluidného lôžka na sušenie. Po vysušení sa materiály vypustia buď pomocou preklápacích ventilov alebo vákuových vypúšťacích systémov a spracujú sa cez stupeň suchej granulácie. Výsledné granule sa potom dopravia do miešacej násypky. Po dokončení miešania sa výstup z násypky pripojí k ventilom AB na konečné vypustenie. Hotové granuly opúšťajú izolátor cez AB ventil, pričom počas celého procesu zachovávajú prísnu kontrolu.

Kľúčové vlastnosti
Navrhnuté tak, aby spĺňali najvyššie štandardy pri výrobe farmaceutických pevných dávok.

Poskytuje úrovne ochrany OEB4/OEB5, čím chráni obsluhu pred vystavením vysoko účinným látkam.

Prispôsobiteľné možnosti dizajnu zahŕňajú rôzne porty na rukavice, polovičné obleky alebo robotické systémy na vykonávanie operácií v úplne uzavretých podmienkach.

Vzduchotechnický systém vybavený vymeniteľnými dvojvrstvovými HEPA filtrami (typ PUSHPUSH) alebo bag-in/bag-out filtrami na zaistenie bezpečnej a efektívnej filtrácie.

Možnosti prenosu materiálu zahŕňajú prenosové komory, systémy rukávov a porty rýchleho prenosu (RTP) s uzamykateľnými dverami komory pre vyššiu bezpečnosť.

Metódy tesnenia dverí môžu byť buď nafukovacie alebo mechanicky stlačené, aby sa zabezpečila spoľahlivá izolácia.

Funkcia núdzového režimu: V prípade pretrhnutia rukavice alebo zlyhania tesnenia izolátor rýchlo zvýši vnútorný tlak, spustí alarmy, nastaví rýchlosť ventilátora, maximalizuje odsávanie a uzatvorí prívody vzduchu, aby sa udržal prietok vzduchu nad 0,5 m/s, čím sa zabráni úniku vysoko účinných materiálov.

Medzi voliteľné funkcie patrí online testovanie integrity rukavíc a bezpečná výmena rukavíc.

Možnosti príslušenstva: súprava na manipuláciu s PE vakom, tesniace svorky a baliace nástroje.

Systém ovládaný logickým ovládačom s užívateľsky prívetivým rozhraním HMI umožňuje plnú kontrolu nad všetkými procesmi.

Parametre produktu